Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną
§ 1. Postanowienia ogólne
- Niniejszy regulamin określa zasady świadczenia usług drogą elektroniczną w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną, za pośrednictwem serwisu internetowego Inclusia („Serwis") oraz aplikacji Inclusia („Aplikacja").
- Usługodawcą jest Remedy Group Sp. z o.o. z siedzibą w Gdyni, ul. Józefa Bema 15/1, 81-386 Gdynia, wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy Gdańsk-Północ w Gdańsku, VIII Wydział Gospodarczy KRS, pod numerem KRS 0001130339, NIP 5862410371, REGON 529822050, kapitał zakładowy 5 000 zł („Usługodawca").
- Kontakt z Usługodawcą: e-mail centrum@remedy.com.pl.
- Usługi świadczone są wyłącznie na rzecz podmiotów profesjonalnych — ośrodków badań klinicznych, badaczy, organizacji CRO, sponsorów badań oraz innych podmiotów prowadzących działalność związaną z badaniami klinicznymi („Klient", „Użytkownik"). Usługi nie są przeznaczone dla konsumentów ani dla pacjentów.
§ 2. Rodzaje i zakres usług
- Usługodawca świadczy następujące usługi:
- nieodpłatny dostęp do treści informacyjnych Serwisu;
- dostęp do Aplikacji w ramach planów subskrypcyjnych — bezpłatnego planu testowego Trial oraz planów płatnych (aktualnie: Praktyka, Badacz, Badacz Pro, Badacz Max, Ośrodek Badawczy oraz oferta indywidualna Enterprise) — zgodnie z aktualnym opisem planów i cennikiem udostępnianym w Serwisie i w Aplikacji. Nazwy i zakres planów mogą ulegać zmianie; wiążący dla Klienta jest opis planu i cennik prezentowane przed złożeniem zamówienia.
- Aplikacja jest narzędziem wspierającym ekstrakcję i porządkowanie danych z dokumentacji medycznej oraz porównywanie dokumentacji z kryteriami protokołów badań klinicznych na potrzeby preselekcji (pre-screeningu) kandydatów do badań.
§ 3. Charakter narzędzia i dozwolone użycie
Aplikacja jest narzędziem wsparcia decyzji. Wyniki generowane przez Aplikację — w tym sugestie zgodności dokumentacji z kryteriami protokołu — mają charakter propozycji wymagających każdorazowej weryfikacji przez uprawnionego badacza na podstawie dokumentów źródłowych. Aplikacja nie dokonuje oceny kwalifikowalności pacjenta do badania, nie stawia diagnoz, nie ocenia stanu zdrowia i nie formułuje zaleceń terapeutycznych. Decyzję o kwalifikacji uczestnika podejmuje wyłącznie badacz, zgodnie z rozporządzeniem (UE) 536/2014 i ustawą z 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych.
- Użytkownik zobowiązuje się korzystać z Aplikacji wyłącznie zgodnie z powyższym przeznaczeniem oraz zapewnić, że dostęp do Aplikacji mają wyłącznie osoby wchodzące w skład wykwalifikowanego personelu badawczego.
- Zabronione jest wykorzystywanie Aplikacji: do diagnozowania lub leczenia; w opiece nagłej; jako wyłącznej podstawy jakiejkolwiek decyzji klinicznej; oraz udostępnianie wyników pacjentom bez pośrednictwa badacza.
- Treści generowane w Aplikacji powstają z użyciem systemu sztucznej inteligencji i są oznaczane jako takie. Szczegóły: Nota o systemie AI.
§ 4. Wymagania techniczne
Do korzystania z usług niezbędne są: urządzenie z dostępem do Internetu, aktualna wersja przeglądarki Chrome, Edge, Firefox lub Safari z włączoną obsługą JavaScript oraz — dla Aplikacji — konto użytkownika. Usługodawca nie odpowiada za zakłócenia wynikające z niespełnienia wymagań technicznych.
§ 5. Konto i zawarcie umowy
- Umowa o świadczenie usług drogą elektroniczną zostaje zawarta z chwilą utworzenia konta i akceptacji niniejszego regulaminu, a w zakresie planów płatnych — z chwilą opłacenia wybranego planu.
- Zakładając konto, Użytkownik oświadcza, że działa w ramach działalności zawodowej związanej z badaniami klinicznymi oraz że dane podane przy rejestracji są prawdziwe.
- Konto jest przypisane do organizacji Klienta; Klient odpowiada za zarządzanie dostępami swoich użytkowników i zachowanie poufności danych logowania.
§ 6. Dane pacjentów — warunek korzystania
- Wprowadzanie do Aplikacji danych osobowych pacjentów (w tym danych dotyczących zdrowia) jest dopuszczalne wyłącznie po zawarciu z Usługodawcą umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych oraz pod warunkiem posiadania przez Klienta ważnej podstawy prawnej przetwarzania (w szczególności zgody pacjenta na udział w pre-screeningu, o ile jest wymagana).
- Usługodawca zaleca usuwanie danych identyfikujących z dokumentacji przed jej wprowadzeniem do Aplikacji. Funkcja wspomaganego usuwania danych identyfikujących ma charakter pomocniczy i wymaga weryfikacji przez Użytkownika.
- Lista podmiotów podprzetwarzających: podprocesorzy.
§ 7. Płatności
- Ceny planów płatnych określa aktualny cennik prezentowany w Serwisie i w Aplikacji przed złożeniem zamówienia. Ceny podawane są w kwotach netto i powiększane o podatek VAT według obowiązującej stawki.
- Płatności obsługuje PayU S.A. z siedzibą w Poznaniu. Usługodawca nie przechowuje danych kart płatniczych.
- Plany odnawiają się automatycznie na kolejne okresy rozliczeniowe, o ile Klient nie anuluje odnowienia w ustawieniach konta najpóźniej przed końcem bieżącego okresu. O zmianie cen Usługodawca informuje z co najmniej 30-dniowym wyprzedzeniem; zmiana obowiązuje od kolejnego okresu rozliczeniowego.
- Faktury wystawiane są elektronicznie, na co Klient wyraża zgodę.
§ 8. Własność intelektualna
Aplikacja, Serwis oraz ich elementy (oprogramowanie, interfejsy, treści, znaki) stanowią własność Usługodawcy lub przedmiot przysługujących mu licencji. Klient uzyskuje niewyłączną, nieprzenoszalną licencję na korzystanie z Aplikacji w okresie obowiązywania umowy, wyłącznie na potrzeby własnej działalności badawczej. Dane wprowadzone przez Klienta oraz wyniki analiz dotyczące jego pacjentów pozostają własnością Klienta.
§ 9. Odpowiedzialność
- Usługodawca świadczy usługi z należytą starannością profesjonalisty, nie gwarantuje jednak, że sugestie generowane przez system AI będą wolne od błędów lub kompletne — ich weryfikacja należy do Użytkownika (§ 3). Klient ponosi odpowiedzialność za decyzje podjęte na podstawie zweryfikowanych lub niezweryfikowanych wyników.
- Łączna odpowiedzialność Usługodawcy wobec Klienta z wszelkich tytułów ogranicza się do wysokości wynagrodzenia zapłaconego przez Klienta za ostatnie 12 miesięcy, a odpowiedzialność za utracone korzyści jest wyłączona.
- Ograniczenia z ust. 2 nie dotyczą szkód wyrządzonych umyślnie ani innych przypadków, w których ograniczenie odpowiedzialności jest niedopuszczalne z mocy prawa.
- Usługodawca może czasowo ograniczyć dostępność Aplikacji w związku z pracami serwisowymi, informując o planowanych przerwach z wyprzedzeniem.
§ 10. Zakaz treści bezprawnych
Zakazane jest dostarczanie przez Użytkownika treści o charakterze bezprawnym, w tym danych osobowych przetwarzanych bez podstawy prawnej, oraz podejmowanie działań zakłócających działanie Serwisu lub Aplikacji.
§ 11. Reklamacje
- Reklamacje dotyczące usług można składać na adres e-mail wskazany w § 1 ust. 3, z opisem problemu i danymi umożliwiającymi identyfikację Klienta.
- Usługodawca rozpatruje reklamacje w terminie 14 dni od ich otrzymania i odpowiada na adres, z którego reklamacja została wysłana.
§ 12. Okres obowiązywania i rozwiązanie umowy
- Umowa w zakresie bezpłatnego planu Trial zawierana jest na czas nieoznaczony i może być wypowiedziana przez każdą ze stron z zachowaniem 14-dniowego terminu. Umowa w zakresie planów płatnych obowiązuje przez opłacony okres rozliczeniowy.
- Usługodawca może rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym w przypadku istotnego naruszenia regulaminu, w szczególności § 3, § 6 lub § 10.
- Po zakończeniu umowy dane Klienta są zwracane lub usuwane zgodnie z umową powierzenia oraz polityką retencji.
§ 13. Zmiany regulaminu
Usługodawca może zmienić regulamin z ważnych przyczyn (zmiany prawa, zmiany funkcjonalności, względy bezpieczeństwa). O zmianach Klient jest informowany co najmniej 14 dni przed ich wejściem w życie; kontynuowanie korzystania z usług po tym terminie oznacza akceptację zmian, a w braku akceptacji Klient może wypowiedzieć umowę przed datą wejścia zmian w życie.
§ 14. Postanowienia końcowe
- Prawem właściwym jest prawo polskie. Sądem właściwym dla sporów jest sąd właściwy dla siedziby Usługodawcy.
- Zasady przetwarzania danych osobowych określa Polityka prywatności, a powierzenie przetwarzania danych pacjentów — umowa powierzenia.
- Jeżeli którekolwiek postanowienie regulaminu okaże się nieważne, pozostałe postanowienia pozostają w mocy.